Twee vaccins tegen blauwtong krijgen officiële toelating

Nieuws Schapen Martijn van Rossum 21 jan 2025 om 15:17uur

Twee blauwtongvaccins hebben een positieve beoordeling gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. Het gaat om Bluevac-3 en Syvazul BTV 3. Deze vaccins kregen eerder al een voorlopige toelating, via een versnelde procedure 'toestemming voor gebruik'. Beide vaccins beschermen schapen tegen blauwtong. Bluevac-3 is ook goedgekeurd voor gebruik bij runderen.

Twee+vaccins+tegen+blauwtong+krijgen+offici%C3%ABle+toelating

Beide vaccins zijn in Nederland en ook in andere landen al veel toegepast. Vanwege grote uitbraken van het blauwtongvirus was er haast geboden en mochten de twee vaccins al eerder gebruikt. Nu zijn ze dus ook beoordeeld door het Europese beoordelingscomité voor geneesmiddelen voor dieren (CVMP). Na toestemming van de Europese Commissie krijgen de fabrikanten voor deze vaccins een handelsvergunning.

De twee vaccins die nu zijn goedgekeurd beschermen tegen serotype 3 van het blauwtongvirus (BTV3). Dit is het type dat de recente uitbraken in Europa heeft veroorzaakt. Er zijn nog meer serotypes van blauwtong. Zo is in Nederland op een aantal bedrijven ook het serotype 12 vastgesteld.

Blauwtong is een infectieziekte die voorkomt bij dieren zoals schapen, geiten en runderen. Het virus wordt overgedragen door knutten. Op deze manier kan de ziekte zich snel verspreiden binnen en tussen kuddes. De symptomen van de ziekte verschillen per diersoort en zijn over het algemeen het ergst bij schapen, die er vaak aan doodgaan. Vaccinatie kan het verspreiden van de ziekte tegengaan en de ernst bij besmette dieren verminderen.

Afweerreactie

Bluevac-3 en Syvazul BTV3 bevatten een zogenoemde geïnactiveerde vorm van het virus BTV3. In deze vorm kan het geen ziekte veroorzaken, maar roept het wel een afweerreactie op bij de dieren. Zo worden dieren minder ziek als ze later het virus oplopen. Beide vaccins worden toegediend als injectie.

De werkzaamheid van Bluevac-3 van fabrikant CZ Vaccines is onderzocht in twee studies, waarin de bescherming tegen blauwtong is vergeleken tussen gevaccineerde en ongevaccineerde lammeren en kalveren. In beide diersoorten hadden de gevaccineerde dieren minder virus in het bloed. Bij lammetjes was de ernst van de ziekte na vaccinatie ook minder en gingen minder dieren dood.

De werkzaamheid van Syvazul BTV 3 van fabrikant Laboratorius Syva is eveneens onderzocht in twee studies. In dit geval met gevaccineerde schapen die aan het blauw\tongvirus werden blootgesteld. De gevaccineerde schapen hadden minder virusdeeltjes in het bloed, minder ziektesymptomen en minder sterfgevallen. Ook de veiligheid van de vaccins is positief beoordeeld. Op basis van de risicobeoordeling zijn de vaccins ingeschat als veilig voor mens, dier en milieu, wanneer ze worden gebruikt volgens de productinformatie.